四家药企因垄断被罚12.19亿元背后成本十几元的药物 售价为何能翻百倍
正文内容
四家药企因垄断被罚12.19亿元背后成本十几元的药物 售价为何能翻百倍
医药领域反垄断再现一起典型案例四家企业合谋之下竟让一款成本价不到15元支的药物在销售时暴涨至最高将近3000元支。
12月22日，上海市市场监督管理局在其官方微信号上发布行政处罚决定书》，对上海上药第一生化药业有限公司（以下简称一生化）、武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司（以下统称三家公司为汇海方）滥用在中国注射用硫酸多黏菌素B市场的支配地位，实施以不公平高价销售制剂的行为作出行政处罚决定，责令停止违法行为，没收违法所得，并分别处上一年度销售额3%、8%的罚款，罚没款总额约12.19亿元。
其中，一生化为上海医药（601607.SH，股价16.63元，市值615.86亿元）的全资子公司。此前，上海医药已就子公司收到行政处罚决定书进行了公告。
每日经济新闻》记者注意到，汇海方实际控股股东相同，具有关联关系，三家公司存在人员、办公地点混同情况。三家公司根据统一决策，分工协作，共同实施了涉案行为。
此次上海市市场监管局公布的行政处罚决定书》揭露了其中内幕，对四家企业密切配合控制原料药供应、实施不公平高价销售行为、共享垄断利润的违法过程进行了详细披露。
药品垄断是如何形成的
行政处罚决定书》显示，本案涉案产品注射用硫酸多黏菌素B于20世纪50年代上市，主要用于耐药铜绿假单胞菌感染的治疗，后因肾毒性与神经毒性明显，逐渐淡出临床。
实际上，一生化在1986年就获得了注射用硫酸多黏菌素B的生产批文，但于上世纪80年代末停产。由于长时间未生产，一生化批件过期后的再注册一直未获批准。
但注射用硫酸多黏菌素B并没有就此彻底消失。近年来，随着碳青霉烯类耐药革兰阴性菌检出率的增加，尤其是碳青霉烯类耐药肠杆菌目细菌、碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌、碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌感染的出现及流行，临床上经常陷入无抗菌药物可用的困境。面对严峻的耐药形势及有限的治疗药物选择，几乎对所有碳青霉烯类耐药革兰阴性菌均有疗效的注射用硫酸多黏菌素B，得以重新回归临床并用于一线治疗。
或许是看到了其中的“商机”，汇海方开始入局注射用硫酸多黏菌素B，首先就是从控制这一药物的原料供应开始一直以来，中国并没有企业生产注射用硫酸多黏菌素B的原料药，只能从境外进口。为引进原料药，2010年4月，武汉汇海与丹麦雅赛利签订了原料药供货协议》，成为丹麦雅赛利中国市场代理商。2013年11月，丹麦雅赛利获得原料药进口药品注册证》。为了独家垄断该原料药在国内的供应，自2016年开始，汇海方还给予丹麦雅赛利中国区销售负责人好处费，要求其利用职权不向其他企业销售硫酸多黏菌素B原料药。
经统计，自2015年以来，丹麦雅赛利将向中国出口的硫酸多黏菌素B原料药总量的98%销售给了汇海方或者汇海方指定的企业；其余2%销售给了医疗器械研发公司，未用于生产注射用硫酸多黏菌素B。
至此，汇海方完全控制了中国硫酸多黏菌素B的原料药供应。接下来就是要将原料生产成药并销往市场为此，2015年前后，汇海方开始与一生化接触，沟通注射用硫酸多黏菌素B再上市合作事宜。2015年6月，汇海方与一生化签订合作协议》，约定由汇海方向一生化供应硫酸多黏菌素B原料药，一生化负责注射用硫酸多黏菌素B药品再注册批件》的申报和药物生产，并授予汇海方制剂独家经销权，一生化从中收取加工费。双方还约定，在进行制剂招投标时，双方就投标价格、配送商等事项进行协商沟通，共同商定招投标事宜。2017年1月，一生化获得注射用硫酸多黏菌素B再注册批件。涉案期间，一生化是中国唯一一家注射用硫酸多黏菌素B生产企业。
在共同高价销售注射用硫酸多黏菌素B的过程中，一生化与汇海方分工协作，密切配合，共同决定销售价格。汇海方位于幕后，通过合作的省级代理商在全国范围内进行学术推广和医院开发，统筹开展注射用硫酸多黏菌素B的销售。一生化位于台前，作为注射用硫酸多黏菌素B的生产企业，是该产品的上市许可持有人、投标主体和直接销售主体。在产品销售过程中，一生化与各省份药品招采部门对接，进行挂网报价，并根据汇海方的指示开票销售给流通企业，获得制剂销售收入。
每克不到百元的原料药进药厂时暴涨至上万元
2016年，国家开始实行“两票制”，推行药品从生产企业到流通企业开一次发票、从流通企业到医疗机构开一次发票，目的是减少药品流通环节，降低药品价格。
本案涉案行为发生在“两票制”实行后。受“两票制”限制，汇海方不能直接通过制剂低买高卖获取制剂销售的垄断利润。为此，汇海方在一生化的配合下，通过虚高的原料药销售价格，从原料药环节获取垄断利润。
汇海方将从丹麦雅赛利处73元克—94元克采购的原料药，逐步推高至1.8万元克—3.5万元克销售给一生化用以生产制剂，造成注射用硫
四家药企因垄断被罚12.19亿元背后成本十几元的药物 售价为何能翻百倍
四家药企因垄断被罚12.19亿元背后成本十几元的药物 售价为何能翻百倍